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      2018年7月15日 (2018年6月3日)

      长生狂犬疫苗造假始末

        历史上的今天|http://www.2899326.com/ 2018-07-24

          2018年7月15日(农历2018年6月3日),长生狂犬疫苗造假始末。

      长生狂犬疫苗造假始末

      接种狂犬病疫苗是预防狂犬病的最有效方式。通常狂犬病疫苗一份为5支,须在被咬伤的第1、3、7、14、30天分别接种,如接种疫苗无效,后果不堪设想。目前,我国狂犬病发病率排全球第二,?#39029;?#36880;年上升趋势。据世界卫生组织2010年更新的关于狂犬病疫苗的文件显示,全球每年约有5.5万人死于狂犬病。

      事件发展

      2018年7月15日,国家药监局发布通告,国家药监局根据线索组织对长春长生生物科技有限责任公司(下称长春长生)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等?#29616;?#36829;反《药品生产质量管理规范》行为。

      7月16日,国家药品监督管理局已要求吉?#36136;∈称?#33647;品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。

      7月19日晚,长生生物在深交所发布公告称,7月18日,长生生物科技股份有限公司全?#39318;?#20844;司长春长生生物科技有限责任公司收到《吉?#36136;∈称?#33647;品监督管理局行政处罚决定书》(下称《处罚决定书》),并被吉?#36136;?#33647;监管局合?#21697;?#27454;344万余元。《处罚决定书》称,在国家药品专项抽检中,长春长生生物科技有限责任公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”经中国?#31216;?#33647;品检定研究院检验,检验结果【效价测定】项不符合规定。

      7月22日晚,国务院总理李克强就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

      “失信”比“失效”后果更?#29616;?/h2>

      2018年7月15日,国家药监局发布通告,国家药监局根据线索组织对长春长生生物科技有限责任公司(下称长春长生)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等?#29616;?#36829;反《药品生产质量管理规范》行为。

      通告一出,闻者无不感到心惊胆寒!

      长生狂犬疫苗造假始末

      更可怕的是,这家企业的狂犬疫苗的销量占据全国销量的第二位!仅2017年,该企业生产的狂犬疫苗就达到355万人份!也就是说,仅2017年就可能有355万人注射了这种狂犬疫苗!这家企?#21040;?#20960;年又到底生产了多少这种人用疫苗!谁敢保证他们生产的其它狂犬疫苗没有问题!

      长生狂犬疫苗造假始末

      狂犬病一旦发作,?#24378;?#20960;乎是无药可医的!注射了该企业的造假狂犬疫苗,那将意味着什么!意味着死亡!

      而且,一旦在可能感染狂犬病?#23616;?#21518;一?#38382;?#38388;内,没有注射有效疫苗,重新注射疫苗也将失去作用!

      还有什么事情?#26085;?#31181;企业的行为更可怕!

      为什?#27492;?#20025;红、地沟油、毒奶粉、毒大米等等类似事件不断挑战人们的三观?其中一个原因还在于:这种犯罪的代价太低!绝大部分不过是罚款了事!与其获得的巨大利益相比,一点罚款如?#25490;?#19968;毛!

      也有质疑国产疫苗劣于国外进口疫苗的“苗头”却愈来愈高,大有人认为国产疫苗质量不可靠、“迷信”进口疫苗。

      国外问题疫苗

      国外问题疫苗真的就一点问题都没有吗?

      2017年底,巴斯德公司的进口五联疫苗有8批不合格未准上市。巴斯德公司犯的错误和这次长春长生类似,更改了辅料的供应商而没有报备,并实?#23454;?#33268;了疫苗效价不合格报废。目前国内五联疫苗?#29616;?#26029;档,就是此次事件引起的。后果?#20013;?#21040;现在。

      2013年,日本政府宣布对小学6年级到高中一年级的261万女孩,实施免费接种子宫颈癌疫苗,但两个月之内?#29616;?#21103;作用的报告激增。厚生劳动省又不得不暂停推广子宫颈癌疫苗的接种。然而,疫苗的接种已造成许多少女残疾,2013年,受害者家属成立“全国子宫颈癌疫苗被害者联络会”,开始积极抗争。

      长生狂犬疫苗造假始末

      1996年,日本生产的乙肝疫苗中使用了艾滋病和肝炎患者的血清作为原料,导致部分接种者致病。事发后,日本厚生省及生产厂家并没有告知公众,而是联合起来力图掩盖真相,导致更多接种者成为无辜的牺牲品。

      长生狂犬疫苗造假始末

      1955年,美国脊灰疫苗事故,当时?#21448;?#20271;?#27515;?#30340;卡特实验室(Cutter Laboratories)制作脊灰疫苗的时候,因在用福尔马?#32622;?#27963;相应病毒时不够彻底,没有杀死所有的病毒。结果,在12万名接种该疫苗的儿童中,有4万名儿童染病,其中56人患上了麻痹?#22270;?#39635;灰质炎,?#27807;?#36825;种?#29616;?#21361;害儿童健康的急性传染病在幼儿中有了再次传播的机会,最终113人终生?#34987;荊?人死亡。

      长生狂犬疫苗造假始末

      发达国家尚且如此,诸多不具?#25954;?#33647;研发的发展中国家发生的疫苗安全事?#20107;?#21487;见一斑。因此盲目迷信“国外进口疫苗绝对安全”的观点是绝对不可取的,抱有理性的态度去辨别才是科学的。

      这次国内爆出的疫苗事故是不争的事实,但是因此一棍子打死国产疫苗的存在性会遂了那些“反疫苗接种主义”的意了!

      近年来,西方的“反疫苗接种主义”在东方,被改造成了一种骇然听闻的阴谋论,加大了民众对疫苗的恐慌情绪。再加上某些冠名“学者”之称的有心人士造势,“疫苗恐慌”在今天,仍是一个?#29616;?#30340;世界性难题。

      严惩与道德

      李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。李总理在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人?#25216;?#20915;严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严?#20572;约?#31649;失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

      可见政府已经高度关注这件事情带来的不?#21152;?#21709;。就目前而言,关于整件事情的发展状态,不难发现舆论的诉求集中在几个点上:

      其一、关于涉事企业的惩处问题是否合理。质疑罚金300万元并不能起到威慑作用的声音比比皆是。

      其二、就是已经生成的疫苗是否也存在安全隐患?关于后续的检测结果是大家关注的重点。

      其三、对于整个国产疫苗的安全性问题,我们需要?#32422;?ldquo;强心剂”,需要监管部门的监管到位。

      总而言之,网上过激?#26376;?#27604;比皆是,还需理性对待和科学处理,才能避免有心人士?#27809;?#20081;带节奏。

      长春长生公司被处罚没款91亿元

      2018年10月16日,国家药监局和吉?#36136;?#39135;药监局分别对长春长生公司作出多项行政处罚。国家药监局撤销长春长生公司狂犬病疫苗(国药准字S20120016)药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。吉?#36136;?#39135;药监局吊销其《药品生产许可证?#32602;?#27809;收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货?#21040;?#39069;三倍罚款72.1亿元,罚没款?#24067;?1亿元;对涉案的高俊芳等14名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不?#20040;?#20107;药品生产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的,?#20260;?#27861;机关依法追究刑事责任。

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        读完这篇文章后,您心情如?#21361;?/h4>

        想知道今天发生了什么大事件呢?

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        月份

        • 756年7月15日 唐朝马嵬之变
        • 2015年7月15日 万里逝世
        • 1943年7月15日 毛泽东指示康生停止审干酷刑拷打
        • 1997年7月15日 意大利时装设计师范思哲遇刺
        • 1967年7月15日 我国反导专?#39029;?#24503;明出生
        • 1946年7月15日 闻一多参加李公?#24188;?#24764;会中遇刺身亡
        • 762年7月15日 唐朝唐肃宗李亨逝世
        • 1927年7月15日 汪精卫集?#25490;?#21464; 宁汉合流
        • 2018年7月15日 2018世界杯法国队夺冠
        • 2016年7月15日 土耳其发生军事政变
        • 1987年7月15日 台湾当局宣布解除戒严令
        • 1876年7月15日 第一国?#24335;?#25955;
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