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      2018年7月15日 (戊戌年六月初三)

      長生狂犬疫苗造假始末

          2018年7月15日 (農歷六月初三),長生狂犬疫苗造假始末。

          接種狂犬病疫苗是預防狂犬病的最有效方式。通常狂犬病疫苗一份為5支,須在被咬傷的第1、3、7、14、30天分別接種,如接種疫苗無效,后果不堪設想。目前,我國狂犬病發病率排全球第二,且呈逐年上升趨勢。據世界衛生組織2010年更新的關于狂犬病疫苗的文件顯示,全球每年約有5.5萬人死于狂犬病。

      事件發展

          2018年7月15日,國家藥監局發布通告,國家藥監局根據線索組織對長春長生生物科技有限責任公司(下稱長春長生)開展飛行檢查,發現該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。

          7月16日,國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止狂犬疫苗的生產,責成企業嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。

          7月19日晚,長生生物在深交所發布公告稱,7月18日,長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》(下稱《處罰決定書》),并被吉林食藥監管局合計罰款344萬余元。《處罰決定書》稱,在國家藥品專項抽檢中,長春長生生物科技有限責任公司生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”經中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果【效價測定】項不符合規定。(lssdjt.com)

          7月22日晚,國務院總理李克強就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

      “失信”比“失效”后果更嚴重

          2018年7月15日,國家藥監局發布通告,國家藥監局根據線索組織對長春長生生物科技有限責任公司(下稱長春長生)開展飛行檢查,發現該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。

          通告一出,聞者無不感到心驚膽寒!

          更可怕的是,這家企業的狂犬疫苗的銷量占據全國銷量的第二位!僅2017年,該企業生產的狂犬疫苗就達到355萬人份!也就是說,僅2017年就可能有355萬人注射了這種狂犬疫苗!這家企業近幾年又到底生產了多少這種人用疫苗!誰敢保證他們生產的其它狂犬疫苗沒有問題!

      狂犬病一旦發作,那可幾乎是無藥可醫的!注射了該企業的造假狂犬疫苗,那將意味著什么!意味著死亡!

          而且,一旦在可能感染狂犬病毒之后一段時間內,沒有注射有效疫苗,重新注射疫苗也將失去作用!

          還有什么事情比這種企業的行為更可怕!

          為什么蘇丹紅、地溝油、毒奶粉、毒大米等等類似事件不斷挑戰人們的三觀?其中一個原因還在于:這種犯罪的代價太低!絕大部分不過是罰款了事!與其獲得的巨大利益相比,(歷史今天LSJT一點罰款如九牛一毛!

          也有質疑國產疫苗劣于國外進口疫苗的“苗頭”卻愈來愈高,大有人認為國產疫苗質量不可靠、“迷信”進口疫苗。

      國外問題疫苗

          國外問題疫苗真的就一點問題都沒有嗎?

          2017年底,巴斯德公司的進口五聯疫苗有8批不合格未準上市。巴斯德公司犯的錯誤和這次長春長生類似,更改了輔料的供應商而沒有報備,并實際導致了疫苗效價不合格報廢。目前國內五聯疫苗嚴重斷檔,就是此次事件引起的。后果持續到現在。

          2013年日本政府宣布對小學6年級到高中一年級的261萬女孩,實施免費接種子宮頸癌疫苗,但兩個月之內嚴重副作用的報告激增。厚生勞動省又不得不暫停推廣子宮頸癌疫苗的接種。然而,疫苗的接種已造成許多少女殘疾,2013年,受害者家屬成立“全國子宮頸癌疫苗被害者聯絡會”,開始積極抗爭。

          1996年,日本生產的乙肝疫苗中使用了艾滋病和肝炎患者的血清作為原料,導致部分接種者致病。事發后,日本厚生省及生產廠家并沒有告知公眾,而是聯合起來力圖掩蓋真相,導致更多接種者成為無辜的犧牲品。(lsjt.com)

          1955年美國脊灰疫苗事故,當時加州伯克利的卡特實驗室(Cutter Laboratories)制作脊灰疫苗的時候,因在用福爾馬林滅活相應病毒時不夠徹底,沒有殺死所有的病毒。結果,在12萬名接種該疫苗的兒童中,有4萬名兒童染病,其中56人患上了麻痹型脊髓灰質炎,使得這種嚴重危害兒童健康的急性傳染病在幼兒中有了再次傳播的機會,最終113人終生癱瘓,5人死亡。

          發達國家尚且如此,諸多不具備醫藥研發的發展中國家發生的疫苗安全事故率可見一斑。因此盲目迷信“國外進口疫苗絕對安全”的觀點是絕對不可取的,抱有理性的態度去辨別才是科學的。

          這次國內爆出的疫苗事故是不爭的事實,但是因此一棍子打死國產疫苗的存在性會遂了那些“反疫苗接種主義”的意了!

          近年來,西方的“反疫苗接種主義”在東方,被改造成了一種駭然聽聞的陰謀論,加大了民眾對疫苗的恐慌情緒。再加上某些冠名“學者”之稱的有心人士造勢,“疫苗恐慌”在今天,仍是一個嚴重的世界性難題。

      嚴懲與道德

          李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

          可見政府已經高度關注這件事情帶來的不良影響。就目前而言,關于整件事情的發展狀態,不難發現輿論的訴求集中在幾個點上:

          其一、關于涉事企業的懲處問題是否合理。質疑罰金300萬元并不能起到威懾作用的聲音比比皆是。

          其二、就是已經生成的疫苗是否也存在安全隱患?關于后續的檢測結果是大家關注的重點。

          其三、對于整個國產疫苗的安全性問題,我們需要以劑“強心劑”,需要監管部門的監管到位。

          總而言之,網上過激言論比比皆是,還需理性對待和科學處理,才能避免有心人士趁機亂帶節奏。

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